조정 매출총이익(Adjusted Gross Profit): 2분기 $21.6M, 전년 대비 +34%.
조정 EBITDA: 2분기 조정 EBITDA 손실 $(90.3)M, 손실 폭은 전년 대비 확대(손실 증가 $11.9M, +15%).
운영 코멘트
대규모 임상(NHS-Galleri, PATHFINDER 2)에서 Galleri의 검출 성능과 임상적 유용성이 발표돼 임상 근거가 강화되었고, 특히 초·조기(Stage I/II) 암 검출이 크게 증가했다.
상업적으로는 검사량과 매출이 두 자릿수 성장했고 삼성과의 $110M 지분 투자로 한국 및 아시아 시장 진출 가능성이 열렸으며 FDA PMA 자문위원회 개최 예정으로 규제 승인 리드가 있음.
시장 평가
임상 데이터와 상업 지표가 동반 개선된 점은 긍정적이며, 검사량·매출 성장과 전략적 파트너십이 성장 모멘텀을 뒷받침한다. 다만 GAAP 기준 지속적 순손실과 조정 EBITDA 적자가 남아 있어 수익성 전환 시점과 FDA 승인 리스크가 투자 관점의 주요 변수다.
지난 분기 요약 (1)
2026 Q15월 6일 (수)▾
핵심 하이라이트
총매출(Total revenue) $40.8 million (YoY +28%); Galleri 매출 $39.8 million (YoY +37%).
Galleri 분기 테스트 볼륨 >56,000 (YoY +50%).
분기 순손실(Net loss) $93.2 million (개선: YoY -12% 또는 개선폭 $13.0 million).
비GAAP 조정 기준: Adjusted gross profit $19.7 million (YoY +38%), Adjusted EBITDA $(79.9) million (개선: YoY +19%).
운영 코멘트
FDA에 제출된 Galleri Premarket Approval (PMA) 신청이 25,000명 PATHFINDER 2 1년 추적 결과 및 NHS-Galleri(140,000명) 첫 해 결과를 근거로 심사 대상(accepted)으로 접수됨.
Epic EHR 플랫폼과의 통합 계획 발표: Epic Aura를 통한 진료현장 주문·구조화된 결과 제공으로 2026년 말까지 광범위 제공 예정.
학회 데이터 공개 예정: NHS-Galleri 및 PATHFINDER 2의 상세 결과가 2026 ASCO에서 후속 구두 발표(양 연구 합계 >174,000명 등록).
시장 평가
매출·볼륨의 강한 성장과 FDA PMA 수리 소식, Epic 통합 계획은 긍정적 촉매로 작용할 가능성이 높아 '상대적 비중의 beat'로 해석될 여지가 큼. 다만 여전히 큰 규모의 순손실과 조정 EBITDA 적자가 지속되며, FDA 최종 승인 리스크 및 상용화 확산 속도가 주된 단기 리스크로 남음.
