종목/NUVL
Nuvalent, Inc
누발런트(Nevalent, Inc.)(Nuvalent, Inc.)는 임상 단계의 바이오제약 기업으로, 암 환자를 위한 표적 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 핵심 파이프라인은 ROS1, ALK, HER2 등 특정 암 유발 단백질을 선택적으로 억제하는 소분자 억제제들로 구성되어 있으며, 주요 후보물질로는 ROS1-선택적 억제제 지데잠티닙(Zidesamtinib, NVL-520), 뇌 침투성이 있는 ALK-선택적 억제제 넬랄달키브(Neladalkib, NVL-655), 그리고 HER2 exon20 변이를 겨냥하고 뇌 전이와 비표적 EGFR 억제에 따른 부작용을 최소화하도록 설계된 NVL-330이 있습니다. 이들 후보물질은 각각 임상시험의 초기/중기 단계를 진행 중이며, 뇌 전이 관리와 기존 치료제에서 문제가 되는 내성 및 중추신경계 관련 이상반응을 해결하는 데 초점을 두고 있습니다.
사업 구조는 주로 혁신적인 소분자 표적 치료제의 연구·개발(R&D)에 맞춰져 있으며, 후보물질의 임상 개발과 동반진단(companion diagnostics) 연계를 통한 상용화 준비가 핵심 활동입니다. 누발런트는 가드너트 헬스(Guardant Health, Inc.)와 동반진단 개발에 관한 전략적 파트너십을 맺어 환자 선별 및 치료 적합성 평가를 지원하려고 합니다. 경쟁 환경에서는 ROS1, ALK, HER2 표적 분야에서 기존 1·2·3세대 티로신키나아제 억제제와 이를 개발하는 다국적 제약·바이오 기업들이 주요 경쟁사로 볼 수 있습니다. 한국 투자자가 알아둘 포인트로는 회사가 임상 단계 중심의 연구개발 기업이라는 점, 각각의 후보물질이 뇌 전이와 약물 내성 등 임상적 과제를 해결하려는 명확한 타깃을 갖고 있다는 점, 그리고 동반진단 파트너십을 통해 임상·상용화 전략을 보완하고 있다는 사실입니다.
실적 발표 알림
발표 전날 리마인더와 결과 확정 메일, 분기 2통이 전부입니다.
애널리스트 컨센서스는 월가 제3자 의견의 집계이며 본 사이트의 의견이 아닙니다.
각 항목은 공개 데이터에서 계산한 참고 지표이며 특정 종목의 매매를 권유하는 투자 자문이 아닙니다. 투자 판단과 책임은 본인에게 있습니다.
Nuvalent, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, engages in the development of therapies for patients with cancer. Its lead product candidates are Zidesamtinib (NVL-520), a novel ROS1-selective inhibitor to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, central nervous system (CNS)-related adverse events, and brain metastases that may limit the use of ROS1 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for patients with ROS proto-oncogene 1 (ROS1)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) which is under the Phase 2 portion of the ARROS-1 Phase 1/2 clinical trial; Neladalkib (NVL-655), a brain-penetrant ALK-selective inhibitor, to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, CNS-related adverse events, and brain metastases that might limit the use of first-, second-, and third-generation ALK inhibitors that is under the Phase 2 portion of the ALKOVE-1 clinical trial; and NVL-330, a brain-penetrant human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-selective inhibitor designed to treat tumors driven by HER2ex20, brain metastases, and avoiding treatment-limiting adverse events including due to off-target inhibition of wild-type EGFR that is in Phase 1a/1b clinical trial. Nuvalent, Inc. has a strategic partnership with Guardant Health, Inc. to develop companion diagnostics therapies. The company was incorporated in 2017 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
| Metsera Inc |
| 7B |
| — |
| — |
| — |
| CDTX | CDTX | 7B | — | — | — |
| MRUS | Merus NV | 7B | — | — | — |
| $0 |
| — |