종목/NUVL
Nuvalent, Inc.
실적 발표 알림
발표 전날 리마인더와 결과 확정 메일, 분기 2통이 전부입니다.
| 발표일 | 분기 | EPS 예상 | EPS 실제 | Surprise | 매출 실제 | 발표 직후 반응 |
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| 10월 28일 (수) | 2026 Q3 → | −$1.47 | — | — | — | — |
| 8월 6일 (목) |
누발런트(Nevalent, Inc.)(Nuvalent, Inc.)는 임상 단계의 바이오제약 기업으로, 암 환자를 위한 표적 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 핵심 파이프라인은 ROS1, ALK, HER2 등 특정 암 유발 단백질을 선택적으로 억제하는 소분자 억제제들로 구성되어 있으며, 주요 후보물질로는 ROS1-선택적 억제제 지데잠티닙(Zidesamtinib, NVL-520), 뇌 침투성이 있는 ALK-선택적 억제제 넬랄달키브(Neladalkib, NVL-655), 그리고 HER2 exon20 변이를 겨냥하고 뇌 전이와 비표적 EGFR 억제에 따른 부작용을 최소화하도록 설계된 NVL-330이 있습니다. 이들 후보물질은 각각 임상시험의 초기/중기 단계를 진행 중이며, 뇌 전이 관리와 기존 치료제에서 문제가 되는 내성 및 중추신경계 관련 이상반응을 해결하는 데 초점을 두고 있습니다.
사업 구조는 주로 혁신적인 소분자 표적 치료제의 연구·개발(R&D)에 맞춰져 있으며, 후보물질의 임상 개발과 동반진단(companion diagnostics) 연계를 통한 상용화 준비가 핵심 활동입니다. 누발런트는 가드너트 헬스(Guardant Health, Inc.)와 동반진단 개발에 관한 전략적 파트너십을 맺어 환자 선별 및 치료 적합성 평가를 지원하려고 합니다. 경쟁 환경에서는 ROS1, ALK, HER2 표적 분야에서 기존 1·2·3세대 티로신키나아제 억제제와 이를 개발하는 다국적 제약·바이오 기업들이 주요 경쟁사로 볼 수 있습니다. 한국 투자자가 알아둘 포인트로는 회사가 임상 단계 중심의 연구개발 기업이라는 점, 각각의 후보물질이 뇌 전이와 약물 내성 등 임상적 과제를 해결하려는 명확한 타깃을 갖고 있다는 점, 그리고 동반진단 파트너십을 통해 임상·상용화 전략을 보완하고 있다는 사실입니다.
Nuvalent, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, engages in the development of therapies for patients with cancer. Its lead product candidates are Zidesamtinib (NVL-520), a novel ROS1-selective inhibitor to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, central nervous system (CNS)-related adverse events, and brain metastases that may limit the use of ROS1 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for patients with ROS proto-oncogene 1 (ROS1)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) which is under the Phase 2 portion of the ARROS-1 Phase 1/2 clinical trial; Neladalkib (NVL-655), a brain-penetrant ALK-selective inhibitor, to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, CNS-related adverse events, and brain metastases that might limit the use of first-, second-, and third-generation ALK inhibitors that is under the Phase 2 portion of the ALKOVE-1 clinical trial; and NVL-330, a brain-penetrant human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-selective inhibitor designed to treat tumors driven by HER2ex20, brain metastases, and avoiding treatment-limiting adverse events including due to off-target inhibition of wild-type EGFR that is in Phase 1a/1b clinical trial. Nuvalent, Inc. has a strategic partnership with Guardant Health, Inc. to develop companion diagnostics therapies. The company was incorporated in 2017 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
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| 5월 7일 (목) | 2026 Q1 → | −$1.34 | −$1.39 | −3.4% | $0 | — |