종목/PVLA
P
팔벨라 테라퓨틱스
PVLANasdaqCM· HealthcarePalvella Therapeutics, Inc.
$121.29
종가· 5. 11.
$1.7B
시가총액
$121.29
5. 11. 종가
시가총액
$1.7B
PREVIEWD-05월 13일 (수)미정추정2026 Q1
옵션 기반 Implied Move
옵션 데이터 없음컨센서스 EPS
—
30일 EPS 리비전
—
과거 패턴
최근 2분기 중 0회 Beat
평균 발표 직후 반응 +12.6%
Beat·Miss 트랙레코드
다음 분기 가이던스
2026 Q1AI 한국어 요약
다음 분기/회계연도 가이던스: 제시 없음
동종업계 비교
Healthcare · 시총 상위실적 콜 한국어 요약
AI 한국어 요약edgar:8-K-2.02+EX-99.1
아래 내용은 AI 가 8-K Item 2.02 본문과 보도자료(Exhibit 99.x)를 종합해 한국어로 정리한 요약입니다. 핵심 하이라이트·가이던스·운영 코멘트·시장 평가 네 섹션 모두 AI 생성이며, 실제 원문은 EDGAR 링크에서 확인하세요.
핵심 하이라이트
- 분기 EPS: 순손실 $15.8 million, 또는 $1.20 per basic and diluted share (2026년 1분기). 전년동기: 순손실 $8.2 million, $0.74/주. - 분기 매출: 제시 없음. - 현금성자산: 현금, 현금성자산 및 단기투자 $261.9 million (3/31/2026). - R&D/SG&A: 연구개발비 $9.3 million (3M 2026) vs $4.1 million (3M 2025); 일반관리비 $5.5 million vs $3.8 million; 가장 인상적인 수치: 2월에 완료한 $230.0 million의 확대 공모로 유입된 자금(순수익 $215.8 million)으로 재무건전성 대폭 강화.
운영 코멘트
- QTORIN™ rapamycin (microcystic LMs): Phase 3 SELVA topline 긍정적 결과 보고, FDA Pre-NDA 미팅 승인(2026년 2분기 예정), NDA 제출은 2026년 하반기 계획. - 파이프라인 진전: cutaneous VMs에 대해 Phase 3 개시 예정(2026년 하반기), clinically significant angiokeratomas LOTU Phase 2 개시 및 탑라인은 2027년 하반기 예상, DSAP(pitavastatin) Phase 2 개시 예정(2026년 하반기). - 상업준비 강화: 미국 출시 준비 가속화, 환자 인식 캠페인(BEYONDmLM.com) 개시 및 상업·영업·시장접근 인력 채용으로 상업화 역량 강화.
기업 정보
섹터Healthcare
산업Biotechnology
대표이사—
상장일12월 18일 (목)
발행주식수14.3M주
직원수29명
웹사이트palvellatx.com
회사 소개 보기
Palvella Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, focuses on developing and commercializing novel therapies to treat patients serious and rare genetic skin diseases. The company's lead product candidate is QTORIN rapamycin, a novel, 3.9% anhydrous topical gel that is in Phase 3 clinical trial for the treatment of microcystic lymphatic malformations, as well as in Phase 2 clinical trial to treat cutaneous venous malformations. It also develops QTORIN rapamycin for the treatment of angiokeratomas and other mTOR-driven skin diseases; and QTORIN pitavastatin for the treatment of disseminated superficial actinic porokeratosis. The company is based in Wayne, Pennsylvania.
분기 실적 히스토리
최근 2분기| 발표일 | 분기 | EPS 예상 | EPS 실제 | Surprise | 매출 실제 | 발표 직후 반응 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5월 7일 (목) | 2026 Q1 | $-0.95 | $-1.20 | −26.2% | $0 | — |
| 3월 31일 (화) | 2025 Q4 | $-0.93 | $-1.07 | −15.2% | $0 | 12.6% |