종목/CGON
CG Oncology Inc
CG 온콜로지(CG Oncology, Inc.)는 주로 방광암 치료용 의약품을 개발하는 후기 임상 단계의 바이오제약 기업입니다. 핵심 파이프라인은 크레토스티모진(cretostimogene grenadenorepvec)이라는 연구중인 종양용 해법(온콜리틱 면역치료제)으로, 미국에서 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 단독요법과 보조요법 형태로 안전성과 효능을 평가하는 여러 임상시험을 진행하고 있습니다. 회사는 높은 위험군의 BCG 실패 환자를 대상으로 한 2상 시험과, 고위험 BCG-무반응(CIS 포함 및 Ta/T1 유두성 종양) 환자를 대상으로 한 3상(monotherapy) 시험, BOND-003의 여러 코호트와 중간위험 NMIBC의 보조요법을 평가하는 PIVOT-006 3상 등 적응증별로 단계별 임상 개발을 병행하고 있습니다.
사업 성격은 신약 개발 중심의 임상 바이오텍으로, 단일 후보물질의 임상 진척에 따라 기업 가치와 사업 리스크가 좌우되는 구조입니다. 주요 경쟁사는 방광암의 비수술적·면역치료 분야에서 활동하는 다른 바이오제약 기업들로서, BCG 불응성 혹은 BCG 대체 치료제를 개발하는 기업들이 포함됩니다. 한국 투자자가 알아둘 포인트는 회사가 단일 온콜리틱 면역치료제의 임상적 성공에 크게 의존한다는 점과, 현재 적응증별로 2상·3상 임상을 진행 중인 후기 개발 단계라는 점입니다. 또한 본사는 미국 캘리포니아 어바인에 위치해 있으며, 회사명은 과거 Cold Genesys에서 2020년 CG 온콜로지로 변경되었습니다.
CG Oncology, Inc., a late-stage clinical biopharmaceutical company, develops and commercializes cretostimogene grenadenorepvec for patients with bladder cancer in the United States. The company's product candidate is cretostimogene, an investigational oncolytic immunotherapy, which is in phase 2 clinical trials of cretostimogene in patients with high-risk NMIBC after BCG failure; a phase 3 clinical trials to evaluate the safety and efficacy of cretostimogene as monotherapy in the treatment of patients who have received adequate BCG therapy with high-risk BCG-unresponsive, CIS-containing NMIBC and BCG-unresponsive Ta, or T1 papillary tumors; phase 3 BOND-003 Cohort C trials as a single agent; phase 3 BOND-003 Cohort P as a single agent in patients with BCG-UR papillary-only NMIBC. It also develops cretostimogene monotherapy for intermediate-risk NMIBC following TURBT, which is in phase 3 PIVOT-006 clinical trials to assess the safety and efficacy of adjuvant cretostimogene; and cretostimogene monotherapy for high-risk NMIBC in phase 2 CORE-008 clinical trials to assess the safety and clinical outcomes of cretostimogene in treating patients with high-risk NMIBC, including BCG-exposed and BCG-naïve NMIBC. The company was formerly known as Cold Genesys, Inc. and changed its name to CG Oncology, Inc. in June 2020. CG Oncology, Inc. was founded in 2010 and is headquartered in Dallas, Texas.
| 발표일 | 분기 | EPS 예상 | EPS 실제 | Surprise | 매출 실제 | 발표 직후 반응 |
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| 5월 8일 (금) | 2026 Q1 | $-0.58 | $-0.71 | −23.0% | $1M | ▲ 0.6% |
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| FOLD | 아미쿠스 테라퓨틱스 | 5B | — | — |
| AKRO | Akero Therapeutics Inc | 4B | — | — |